ISO 9001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영시스템에 관한 국제표준으로서 고객에게 제공되는 제품이나 서비스 실현 체계가 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 제3자 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증해 주는 제도이다.
2000. 12. 15 자로 ISO 9000 패밀리 표준이 보다 고객 지향적인 내용과 프로세스 접근방법 도입으로 개정되었으며 국제적으로 인증받을 수 있는 품질보증에 대한 기준을 설정하여 국가간 기술장벽을 제거하고 상호인정 할 수 있는 여건을 조성하여 세계시장에서 공급자와 수요자 모두에게 품질에 대한 신뢰감을 제공하는 것을 목적으로 한다.